動物實驗室是進行動物實驗的場所,其目的是為了獲得用于科學研究和生產的實驗動物。潔凈實驗室是進行科研工作和生產的必備場所,實驗室內環境必須達到相應的潔凈度等級要求。因此,在設計、建造、使用、管理和維護實驗室時,必須考慮潔凈等級要求。
潔凈實驗室根據所需的清潔程度分為高、中、低三個等級。其中,高一級潔凈實驗室能達到最高標準,是世界公認的標準。
潔凈實驗室是根據生產工藝要求和潔凈等級的不同而劃分等級。從空氣潔凈度上講,對動物飼養區和非動物飼養區分別劃分為不同的潔凈度級別;從溫度上講,對動物飼養區和非動物飼養區分別劃分為不同的溫度控制級;從氣流組織上講,對動物飼養區和非動物飼養區分別劃分為不同的氣流組織級;從氣流流速上講,對動物飼養區和非動物飼養區分別劃分為不同的流速控制級;從氣流流向上講,對動物飼養區和非動物飼養區分別劃分為不同的流向控制級。
在設計、建造、使用、管理和維護實驗室時,應根據生產工藝要求、使用目的和人員要求確定潔凈級別。不同的潔凈級別對實驗環境有不同的要求。
一般情況
實驗室內人員進出一般應控制在一定的范圍之內,人員進出要嚴格控制,不能在實驗室內停留過長時間。實驗室內人員進出要嚴格控制,進入實驗室前必須洗手或消毒。實驗室內應保持一定的衛生環境,要經常保持室內清潔衛生,不得亂丟垃圾。
實驗動物
實驗動物是進行科學研究和生產的重要工具,對實驗動物的生產環境要求較高,一般要求其生產環境達到GB14554—93規定的Ⅱ級(生物安全)。動物實驗室生產環境應滿足以下要求:
(1)環境溫度不低于22℃;
(2)相對濕度不高于60%;
(3)空氣中微生物含量不高于30個/m3;
(4)保持足夠的光照,一般為12h/d左右。
對于實驗動物飼養實驗用的動物籠,應符合 GB 9668—1996 《實驗動物籠具及籠架》規定。實驗動物籠的材質應能耐高溫、高壓,不容易變形,表面光潔,便于清洗消毒。為了避免實驗動物籠使用后產生污跡或微生物而污染環境,在使用前必須對其進行徹底清潔處理。
潔凈實驗室
1、潔凈實驗室主要包括動物實驗室、動物解剖及組織培養室、普通病原微生物實驗室等。
2、潔凈實驗室的基本要求是:有足夠的潔凈度,溫度和濕度能滿足實驗要求,室內無灰塵。
3、潔凈實驗室是指在一個密閉的環境中,以一定的潔凈度來保持樣品不受污染或被破壞,并使樣品能達到一定檢測結果的實驗室。空氣過濾裝置和消毒設備應能夠防止空氣中微粒對樣品產生污染,并使樣品在預定條件下受到適當的保護。
潔凈級別
在動物實驗室的建設中,必須根據實驗動物對環境的要求來決定潔凈級別。例如,對于一些常用的實驗動物,如小鼠、大鼠等,它們對空氣中塵埃的污染十分敏感,因此應設計為一級或二級潔凈實驗室。
潔凈等級和潔凈室的設計、建造、維護和使用應符合國家有關標準和法規的規定。
1、對食品、藥品和化妝品的生產企業,應按照《中華人民共和國食品安全法》的規定,建立健全質量管理體系,保證生產過程中的衛生和安全。
2、從事食品、藥品和化妝品生產的企業,應當建立健全并嚴格執行產品質量管理體系,建立原材料采購、生產過程控制、產品質量檢驗、產品銷售記錄等制度,保證生產的產品符合國家標準或行業標準。
3、從事食品、藥品和化妝品生產的企業應當建立健全并嚴格執行環境衛生管理制度。應按照《中華人民共和國環境保護法》和《中華人民共和國職業病防治法》等法律法規的規定,設置專門機構或者指定專人負責環境衛生管理工作。